• 風口起飛,集采混戰,海外搶攻,“黑馬”新冠試劑還能熱多久?

    2020-09-30 16:27:00

    來源:新浪醫藥

      疫情期間,新冠試劑作為抗擊疫情的關鍵,需求暴增。許多率先奮戰的檢測試劑公司以“黑馬”姿態,迅速站上風口,不僅經濟利潤上獲得了極大收益,還贏得了資本的青睞。
     
      如今,新冠試劑全國各地集中采購正在轟轟烈烈地進行中,海外出口也正在如火如荼地進行中,在多番較量下,新冠檢測試劑賽道競爭格局已經初顯。
     
      那么未來,在疫情撲滅時間尚未有定論,全國檢測進入常態化,海外市場依然缺口明顯的情況下,這個格局是否會被打破?什么將成為打破格局的核心因素?
     
      站上風口,業績與股價齊飛
     
      目前,國家藥監局已批準上市的新冠檢測試劑共有42款,涉及到的上市公司包括華大基因(300676)、達安基因(002030)、邁克生物(300463)、明德生物(002932)、復星醫藥(600196)、碩世生物(688399)、萬孚生物(300482)、東方生物(688298)……此外,還有正在沖刺科創板的圣湘生物等企業。
     
      受疫情拉動需求影響,上半年,這些檢測試劑公司大多業績暴增,股價飆升。
      除以上4家已經預告上半年業績外,其余檢測試劑公司已公布的一季度業績增長同樣亮眼。
      值得注意的是,有一些企業由于檢測試劑盒上市較晚,一季度銷售貢獻有限,再加之非新冠產品訂單量同比明顯減少,業績出現下滑。如邁克生物一季度歸母凈利潤同期下降36.21%。
     
      盡管各家公司業績增長不一,但資本市場對于新冠檢測概念股卻熱情高漲。
     
      碩世生物股價較今年2月3日鼠年開市以來上漲超200%,華大基因股價上漲超100%,達安基因、明德生物、邁克生物等也大幅增長。
     
      全國集采,低價競爭白熱化
     
      疫情的緊急,讓許多檢測試劑公司迅速站上風口,業績暴增。而接下來,一場場全國范圍內的大規模檢測也正在拉開,更大的需求在集采的推動下產生了更激烈的競爭。
     
      今年5月,武漢緊急通知,全市人民在十天之內完成核酸篩查!為完成武漢上千萬人的檢測工作,湖北省率先啟動了新冠試劑集中采購,中標企業共有以下6家:
      從表中可以看到,最大降幅來自于邁克生物的核酸檢測試劑盒,中標價格16.78元/1人份,與2020年3月底湖北全省平均采購價相比降幅超8成。然而盡管低價廝殺慘烈,但多家企業表示,集采中標對于企業提高市場占有率,將產生積極影響,因此成為兵家必爭之地。
     
      而后在今年6月,北京疫情反彈緊急開展的京津冀新冠試劑集采中標名單,再次刷新紀錄。共有30個新冠試劑(核酸檢測試劑11種,抗體檢測試劑19種)中標,涉及24家公司。其中核酸檢測試劑最低承諾供貨價為深圳聯合醫學的12元/人份;抗體檢測試劑最低承諾供貨價為博奧賽斯的5.8元/人份。
     
      值得注意的是,因為疫情反彈緊急,許多中標產品因不在北京當地生產,交通運輸需要時間,而北京當地生產中標企業總產能相對不高。北京市的核酸檢測能力一度出現供需矛盾,其中包括檢測預約緊張和核酸檢測價格不一等問題。
     
      為有序引導降低偏高的檢測費用,提高核酸檢測能力,6月19日,國家醫保局發布《關于配合做好進一步提升新冠病毒檢測能力有關工作的通知》,要求各地應按程序將針對新冠病毒檢測項目納入醫保,并鼓勵各地對新冠試劑集中采購。
     
      而后,7月2日,國家衛健委也發布《關于進一步加快提高醫療機構新冠病毒核酸檢測能力的通知》,要求各地和醫療機構要提高核酸檢測能力,避免局部疫情出現甚至暴發時,醫療資源擠兌導致檢測能力嚴重滯后。
     
      由此,全國新冠病毒檢測在政策的推動下進入常態化。
     
      目前全國多地已陸續出臺新冠檢測試劑集中采購政策。據體外診斷網6月28日統計,在新冠檢測試劑全國集采中,表現突出的有12個企業,在10個以上省份中標,其中:
     
      邁克生物:核酸檢測在16個省份中標或掛網,抗體檢測在13個省份中標或掛網;
     
      達安基因:在目前已經公布的19個省份全部中標或掛網;
     
      之江生物:在16個省份中標或掛網;
     
      明德生物:在15個省份中標或掛網;
     
      金豪制藥:在14個省份中標或掛網;
     
      伯杰醫療:在14個省份中標或掛網。
     
      值得注意的是,邁克生物在拿下核酸、抗體雙證后,成為國內新冠集采的大贏家。達安基因的核酸檢測在19個省份全部中標或掛網,是唯一一個中標率100%的企業。明德生物作為武漢本地抗疫的代表企業,在極度艱難的情況下拿到了核酸的注冊證,后來在15個省份的集采中中標或掛網,同時還參與了不少海外抗疫。
     
      全球疫情拐點尚未出現,出海也是大生意
     
      據早前有媒體報道,出口海外的抗體試劑均價在4美元/人份,核酸試劑均價在7美元/人份,凈利率尚能保持在40%及以上。
     
      國內新冠試劑在集采的推動下價格已大幅下降,而全球疫情仍在蔓延,因此海外大量的需求與利潤空間,讓國內檢測試劑企業出海戰疫仍然熱情不減。
     
      早在今年3月,海外疫情升溫,許多率先在我國嶄露頭角的新冠試劑企業就已經奔跑出海。其中萬孚生物旗下的3款新冠病毒檢測產品在今年3月就已取得了歐盟頒發的CE認證。海外市場為其收入和利潤提供較大增長,目前其新冠產品已覆蓋全球70多個國家和地區。
     
      除此以外,業務覆蓋全球的華大基因也迅速打海外開市場,其新冠試劑先后獲得歐盟、美國、日本、澳大利亞、新加坡等國家或地區批準,并被列入到WHO應急使用清單的企業。此外,圣湘生物、達安基因等公司也宣布新冠產品銷往全球多個國家和地區。
     
      值得注意的是,為進一步嚴把出口質量關,我國商務部聯合海關總署、市場監管總局規定,出臺了新的限制規定:
     
      自4月1日起,我國出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服等產品的企業向海關報關時,除了需符合進口國(地區)的質量標準要求外,還必須取得我國醫療器械產品注冊證書,雙證齊全。
     
      自4月26日起,實施出口企業清單制度,俗稱“白名單”。進入白名單的企業生產的口罩、檢測試劑等五類醫療物資,海關才會放行。
     
      據最新數據顯示,截止7月7日,進入出口白名單的新冠檢測試劑有403個編號,其中新冠試劑企業大多數取得的是歐盟EC認證,東方生物、安圖生物、邁克生物、華大基因、復星長征等還取得了美國EUA等認證。
     
      據東興證券4月13日分析,海外累計檢測試劑盒需求量約6500萬人份以上,而實際上,85%以上的人群都得不到檢驗。而華西證券同期研報也顯示,全球每日消耗核酸檢測試劑盒50萬-70萬支,中國制造的高效試劑盒需求預計還將保持在高位。
     
      何時能撲滅疫情,目前全世界都還沒有答案。在疫情還未完全結束的時候,新冠病毒檢測勢必將成為我們工作和生活許多場景的“日常”需要。
     
      盡管需求依然龐大,但是可以看到,在經歷了全國集采價格戰,海外市場搶奪戰之后,我國新冠試劑企業的競爭格局已經初步成型,而隨著各家即將公布的上半年報我們將進一步一探究竟。
     
      未來格局是否會被打破?核心因素是什么?有業內專家表示,核酸檢測技術門檻相對不高,未來產品研發可能會成為新的突破點,現有新冠核酸和抗體試劑需要不斷改進、推陳出新,而更有效的新產品出現也可能徹底顛覆市場。
      制圖:Rainbow
     
      資料參考:1.體外診斷網:《新冠試劑每個省都要掛網集采!國家醫保局:首次提出試劑零差價!》


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